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标准物质主要用于测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,以及食品,卫生,环境和农业等领域相应成分含量测定与残留检测,也可用于量值溯源或作为标准储备溶液,通过逐级稀释配制成各种工作用标准溶液等。
本标准物质以纯度经准确定值的3种氟喹诺tong类药物内标为原料,以HPLC级甲醇为溶剂,采用重量-容量法准确配制而成。
本标准物质以配制值作为标准值,采用⾼效液相⾊谱法-⼆极管阵列检测器(HPLC-DAD)对本批次标准物质和质量控制对照样品进行比对,核验配制值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法,测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。
编号 | 名称 | 标准值(μg/mL) | CAS No. | 相对扩展不确定度(%)(k=2) | 基体(V/V) |
82639a | 诺氟沙xing-d5 | 100 | 1015856-57-1 | 3 | 少量0.1mol/L氢氧化钠 |
环丙沙xing-d8 | 100 | 1130050-35-9 | 3 | ||
恩诺沙xing-d5 | 100 | 1173021-92-5 | 3 |
标准值的不确定度综合考虑了原料纯度定值结果,制备过程,量值核验以及均匀性,稳定性等引入的不确定度分量。
依据JJF1343-2022《标准物质的定值及均匀性、稳定性评估》,对分装后的样品进行随机抽样,对溶液浓度进行均匀性检验,稳定性考察。结果表明,本标准物质均匀性,稳定性良好。
本标准物质量值自定值日期起,有效期12个月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
1、包装:本标准物质采用硼硅酸盐玻璃安瓿瓶包装,约1.2mL/支,移取或稀释时请以移液管量取为准。
2、运输和贮存:常温运输,运输时应避免挤压,碰撞;冷藏(2~8)℃,置于阴凉处贮存。
3、 使用:启封前于室温(20±3)℃平衡,并充分摇匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用。
保留时间/min | A/% | B/% |
0.00 | 98 | 2 |
2.00 | 98 | 2 |
13.00 | 88 | 12 |
22.00 | 85 | 15 |
32.00 | 55 | 45 |
32.10 | 98 | 2 |
35.00 | 98 | 2 |
组分 | 出峰序列 | 中文名称 | CAS . |
1 | 1 | 诺氟沙xing-d5 | 1015856-57-1 |
2 | 2 | 环丙沙xing-d8 | 1130050-35-9 |
3 | 3 | 恩诺沙xing-d5 | 1173021-92-5 |